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医药级木糖醇注射级25kg药典标准

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最后更新: 2024-02-02 21:17
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  【鉴别】(1)取本品0.5g,加0.5ml与二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1088图)一致。 【检查】溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色。 酸度 取本品5.0g,加水50ml使溶解,加酚酞指示液3滴与0.01mol/L溶液0.6ml,摇匀,溶液应显淡红色。 氯化物 取本品0.50g或1.0g(供注射用),依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)或(0.005%)。 盐 取本品2.0g或5.0g(供注射用),依法检查(通则0802),与标准钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)或(0.006%)。 重金属 取本品2.0g或4.0g(供注射用),加水23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十或百万分之五。 镍盐 取本品0.50g,加水5ml溶解后,加溴试液1滴,振摇1分钟,加氨试液1滴,加1%丁二酮肟的乙醇溶液0.5ml,摇匀,放置5分钟,如显色,与镍对照溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0002%)。 砷盐(供注射用) 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0001%)。

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西安天正药用辅料有限公司
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